在如今这个飞速发展的时代，越来越多的制药企业开始意识到无尘净化车间对企业的重要性。在制药生产过程中，微生物的严重污染不仅会影响产品质量，还会对员工的健康产生不良影响。有了无尘净化车间，不仅可以保证生产环境的洁净度，还能保障产品质量，有利于企业的长期发展。本文将介绍无菌车间设计的关键要素和注意事项。
一、无尘净化车间设计的要素
1、空气净化系统：无尘净化车间的关键就在于空气净化系统，它被认为是无尘净化车间设计的核心。净化系统的目的是将车间内的微粒、微生物等污染物过滤掉，从而达到车间空气满足特定等级的目的。根据净化等级的不同，净化系统的设计也有所区别。通常情况下，净化系统包括初级过滤器、中级过滤器和高效过滤器。
2、清洁地面：无尘净化车间的地面应该平整、无缝隙、光滑易清洁，其表面应选用不含污染物质的防潮、抗腐、防霉材料。地面材料的选用应该水解不产生粉尘，并且防滑程度需适当。
3、门的选择：无尘净化车间的门的选择将会影响到车间的洁净度。门的保温、密封性应该要强，这样才能防止外界的污染物质进入车间内部。为此，常见的无尘净化车间中，门铰链应与墙壁紧密连接，门垫条应选用优质密封性材料，门扇面上的操作手柄应该避免出现死角，更便于清洗和消毒。
4、洁净区域的划分：无尘净化车间内部还有洁净区、非洁净区等空间，同时洁净度的等级也不同。因此需要根据洁净度的要求，将车间的区域进行划分。洁净区域常包括洁净室、无菌区、平台封闭、高低压间等等。
5、通风系统：通风系统针对的是车间内的微生物和其他污染物在车间内的流动情况，防止车间内部产生大幅度污染物质的沉积。通风系统的设计应该充分满足空气流量的需求以及供应质量的保障。提高空气运行质量，防止在无菌生产车间中细菌、微生物等转移和繁殖。
二、无尘净化车间设施和设备
1、空气净化设备：需要事先预留好安装空气净化设备的位置。
2、地面：可以选用多种材料，比较常用的有环氧树脂地坪。
3、墙面：墙面需要选用易清洗的材料，常用的有各类板材、塑料钢板、玻璃钢。。
4、门：门需要选用不产生污染物、易于清洁的材料， 常用不锈钢门。
5、灯光：应选用防水、抗震、无菌照明灯，一般应选用线性照明。
三、无尘净化车间的运行管理
要想使无尘净化车间保持高效、安全稳定地运行，需要进行严格的管理。在此推荐几点：
1、实行入厂准则，每个人进入车间都应进行穿衣入室、洗手消毒等步骤。
2、按照规定进行车间的日常维护和清洁以及消毒。车间一定要保持干净整洁，不得存在废弃物品和异物。
3、加强车间的标准化和科学化，准确的计算当地温度、湿度的数据，精准控制车间。
4、开展员工培训，灌输进一步增加员工的安全意识和对污染物的认识。
5、重覆验功能：常规的环境验证是检查无菌区环境是否符合预定要求，常规检查操作人员的戴手套、衣服的状态，保证员工无菌操作。
四、设计策略
在进行无尘净化车间设计时，应重点考虑以下几点策略：
1、生产流程的合理性设计；
2、动研究结合实践不断创新出更加可靠、适用的方案；
3、空调空气处理、清洁排放、现场作业等要和谐共存。
4、广泛引进和运用高科技新技术，不断更新现有技术设备，提高处理水平，降低能耗，提高经济效益。
总之，无尘净化车间的设计对于制药企业的发展有着至关重要的作用，它能保证生产环境的洁净度，维护生产的质量和成本，保障员工的健康，促进企业的长期发展。因此在设计无菌车间时，需要注重空气净化系统、清洁地面、门的选择、洁净区域的划分、通风系统等各种要素。同时，在运行阶段还需要加强管理，及时清洁、维护，开展员工培训等措施，以确保车间的运行质量和工作效率。
