无菌车间是一种特殊的车间类型，用于生产需要 100%无菌环境的产品，例如药品，医疗器械，化妆品等。无菌车间经过严格的设计和建筑，以及装配了各种适用于该车间的高级技术设备，确保车间内的符合严格的无菌标准。本文将探讨无菌车间的功能，设计和建筑以及设备和操作。
1. 功能
无菌车间主要功能是生产无菌产品，同时，为确保车间的空气和表面无菌，还必须保持车间内的生活和工作方式符合严格的标准，例如，无菌人员的着装，洁净设施，空气过滤和空气流速，光线和声音，人员进出等等。
2. 设计和建筑
无菌车间的设计和建筑必须考虑到以下因素：
空气流速：在无菌车间内，空气流速必须维持在24-30 英尺/分钟。这样，空气可以阻止空气中的微生物进入车间。
空气质量：无菌车间的空气质量必须保持人体健康的范围内。过滤器可以有效地退去空气中的污染物和微生物。
压差和负压：无菌车间内的压差必须维持在正负2微米水柱之间。这样，可以确保外部空气无法进入车间。要在无菌车间中使用反吹装置正确的排放污染物。
洁净设备：洁净设备包括不锈钢制造的手升降水槽，洁净室，洁净过衣区，无菌隔墙，淋浴鞋，金属盘架和仪表板等设备。
3. 设备和操作
无菌车间内的每一个操作步骤必须在严格的无菌条件下进行。一般来说，无菌车间装备了许多先进的技术和设备，该技术和设备的性能必须符合无菌标准。下面是一些无菌车间中常用的设备和技术：
环保框：环保框可以有效地防止无菌区域接触到非无菌区域。在操作过程中，环保框被用于移动无菌材料和产品。
紫外线灯：紫外线灯可以用于消毒无菌车间内部的表面和设备。
高效空气滤网：高效空气滤网扮演着重要的角色，通过过滤空气中的微生物和污染物，保持车间内的空气质量和负压。
洁净过衣区：洁净过衣区是无菌车间的最后一道防线。在该区域操作员要通过多个不同的洁净区域，按照规定程序逐步换衣。
结论
无菌车间制造是一种专门为制造无菌产品而设计的车间。无菌车间必须符合各种标准，包括空气流速，压差和负压，空气质量，洁净设备，设备和技术的使用要求等。无菌车间的建造和维护是复杂、昂贵和具有挑战性的。每一个环节都需要认真仔细的操作，确保最终的产品是符合无菌标准的。
