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无菌净化车间设计:精细设计无菌空气净化车间方案设计

无菌净化车间的设计对于生物制药、微电子、精密仪器等领域的生产制造具有重要的意义。无菌净化车间在设计阶段需要对工艺流程、空气净化、严格的温度、湿度及静电控制等方面进行细致的规划,以保证车间的无菌环境得以有效维持。
设计原则
无菌净化车间的设计应遵循“无菌、净化、节能、安全”四大原则。
1. 无菌
无菌净化车间是需要经过严格的无菌处理的,因此对于进入车间的人员和物品,必须进行严格的消毒和检测,以确保不会带入任何微生物的污染。在车间中,应当采用无菌工艺,使用无菌空气净化系统并严格控制环境温度、湿度、压差等,确保生产过程在无菌环境下进行。
2. 净化
车间的空气净化系统要达到HEPA、ULPA或中效过滤器的标准,能有效地过滤掉0.3微米以上的微粒、细菌和病毒等微生物及其它有害物质。除了机械净化外,还需要在一定的位置布置UV灯、臭氧等消毒系统,以保持空气净化的有效性。
3. 节能
无菌净化车间需要在严格控制环境质量的同时,尽量减小生产成本,降低能耗。在设计中应遵循节能原则,采用节能型空气净化设备,合理的封闭以减少能量损失和工业废气的排放。
4. 安全
无菌净化车间的生产需要保障员工的安全。设计阶段需要考虑职工安全防护、智能化系统的防护、应急计划等方面,以确保生产过程的安全。
空气净化系统
无菌净化车间中空气净化系统是至关重要的环节,它可以有效过滤出很多的细小微粒,使空气质量得到进一步保证。在净化空气时,必须满足ISO,GMP,USP等国际标准的相关规定,有效地过滤到0.3微米以下的微生物和有害颗粒。
空气净化系统一般包括预过滤器、高效过滤器、阻火网等,其空气净化效果应达到100级(ISO 5级)至100000(ISO8级)级洁净度。此外,空气净化系统应不断地监测温度、湿度、静电、压差等参数,以确保车间内的环境质量。
空气净化系统应分层设置,分别为空气处理区、细胞培养区和灌装区,并在空气净化系统的后段增加高效防污染空气净化过滤器,使之达到1000级(ISO 6级)至10000级(ISO 7级)洁净度。
环境控制
无菌净化车间的环境控制是保持洁净度的重要环节。在车间中,有一定的要求,温、湿度、静电、噪声及照明等方面都会严格要求。例如:
1. 空气温度:一般应保持在20~24℃,最好不要超过30℃。
2. 空气湿度:一般应保持在50~60%,最好不要低于40%和高于65%。
3. 静电控制:需要对地链接以形成防静电系统,在安装中要特别注重静电防止。
4. 照度:照度对无菌净化车间的生产具有很大的影响。确保车间照度要求明亮但不能过高,符合AS BUILTS,从而更好的保证无菌环境的质量。
总之,在无菌净化车间的设计应遵循无菌、净化、节能、安全的设计原则,采用先进的机械设备和科学合理的控制技术,实现车间工作环境的无菌化、净化、稳定和安全。

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