随着制药工艺的不断发展，GMP净化工程已经成为了保障制药质量的关键一环。作为一家严谨负责的制药企业，宁波某制药公司不断引进先进技术，不断创新，在2018年完成了一次升级改造，使得其GMP车间净化工程得到了提升，为其生产的药品质量保驾护航。
1、净化工程升级的背景
随着药品质量监测标准的不断提高，药品生产的要求也随之提升，越来越多的企业开始重视药品制造过程中的GMP环节。宁波某制药公司始终致力于生产高质量的制药产品，主动接受各种管理评估，并不断对生产过程进行改进，提高产品的质量，为消费者提供优质的服务。针对目前国家对精细化药品生产的日益严格要求，宁波某制药公司启动了GMP车间净化工程升级改造项目，以进一步提高药品生产过程的精细化、规范化和安全性。
2、升级改造项目的规模
根据公司的实际生产需要，升级改造项目主要针对了GMP车间各项作业区域进行改造，包括空气净化设备、人员进出通道、作业区域的防尘措施和环境控制等方面。整个项目占地面积约6000平方米，施工周期长达一年。
3、升级改造项目的具体内容
（1）空气净化设备：升级空气净化设备，提高空气净化效率和精细度。通过更换空气调节系统中的空气过滤器，确保车间空气中的微尘量被控制在较小的范围内，达到了更精细的空气过滤效果。
（2）人员进出通道：增加过渡区的数量和长度。在升级改造后，所有工作人员将穿着严格的无菌服进入车间，并在过渡区进行消毒处理，以确保车间洁净度的有效控制，为后续药品生产的质量提供了更强的保障。
（3）作业区域的防尘措施：为避免在空气中的尘埃进入制药过程中，改善机械设备，增加防尘措施的同时，确保车间墙面、顶棚、地面的无尘状态。通过升级各类设施，可以有效控制车间内空气中微尘量的范围，确保药品在制药生产过程中的质量和药品安全。
（4）环境控制：控制车间温度、湿度、压力、照明等环境参数。通过对车间空气流动规律分析和车间工作人员行为习惯分析，确定更有效的环境控制方案，为制药过程提供一个相对稳定的环境条件。环境温湿度的控制可以避免制药过程中的一些问题，如细菌滋长等，并且可以最小化蒸发情况的发生。
4、完工后的效益
升级改造前和升级改造后的质量水平对比表现出升级改造项目的良好效果。 升级改造后，药品的生产环境洁净度得到大幅提升，为制药过程中的安全和质量提供了更好的保障。升级后，制药企业的产品生产也更加规范、规范化、精密和安全，而不仅仅是在企业内部执行的公司规定，也符合了最新的GMP准入标准，并获得了相关部门的认证。
总之，GMP车间净化工程是制药企业很关键的环节，需要企业根据自身的特点和发展阶段进行合适的升级改造，更加科学合理地规范制药过程。本次宁波某制药公司的升级改造项目，不仅让制药工艺更加科学、安全和可靠，也更加符合有关部门对制药企业的监管和审核要求。
