宁波是我国重要的制造业基地之一，而在医药行业，宁波也有着不小的发展。随着医药行业的快速发展，GMP洁净车间的重要性也愈发凸显。近年来，随着国家对医药行业的监管力度不断加强，GMP洁净车间建设、优化、升级成为了医药企业必须重视的任务。本文以宁波一家医药企业的GMP车间净化工程为例，探讨如何实现车间的重建、优化、升级。
一、GMP洁净车间的意义及建设标准
GMP洁净车间是医药企业中最重要的环节之一。它主要用于生产制取药品，要求车间具备严格的气、水、电、药品用气等方面的规划和设计，以确保生产过程中不受外界环境污染干扰，从而生产出安全、有效的药品。
而在建设标准方面，GMP洁净车间应当符合国家相关规定，如《医药行业GMP规范》等，要求建设单位在车间的规划、设计、施工、验收等方面严格按照标准执行，以确保车间的创建质量和运行效果良好。
二、宁波某医药企业原GMP洁净车间存在问题
宁波某医药企业的GMP洁净车间规模不小，占地面积超过5000平方米，但鉴于长时间没有进一步改进和优化，已经存在一些问题，如：
1. 隔墙板与地面连接不严密，易受潮损坏；
2. 空调系统陈旧，无法满足新的净化标准；
3. 水源系统未优化，水质较差，不适合药品生产；
4. 消毒手段不够完善，消毒效果不佳。
这些问题给产品质量和生产效率带来了不小的隐患。
三、重建、优化、升级GMP洁净车间的解决方案
要解决这些问题，企业在重建、优化、升级GMP洁净车间时需要采取下列措施：
1. 重新设计规划车间内空气流动和净化方案，安装新的空调系统，并适当增加尘埃系数，确保车间清洁度符合新的GMP标准，并达到医药企业的要求。
2. 盖实隔墙板与地面的连接，在原有的地面基础上适当增厚或重新铺设防霉、防水、防静电、防腐等材料，确保隔墙板连接紧密，保证了生产环境洁净。
3. 重新采购、安装新的水源系统，确保水源系统的水质符合生产要求，严格控制水质温度、流量、循环次数等参数，避免水质过硬或水温过高的情况发生，保证生产用水的质量和改善消耗情况。
4. 优化消毒手段，增加消毒剂的种类，增加或更换消毒设备，加强人员消毒培训。
以上措施将有助于企业重建优化、升级GMP洁净车间，确保药品生产环境的洁净度、安全性、有效性。
四、结语
GMP洁净车间作为医药企业的核心制造环节，对车间的建设、维护及升级具有很高的要求。全公司要密切关注最新的行业标准、国家环境管理规定，结合自身的实际情况，不断进行车间的重建、优化、升级，完善制药过程中的净化处理体系，确保生产的药品达到更高的标准和质量要求。
