怎样维护生物医药洁净车间空气净化系统？

　　在生物医药洁净车间中，空气净化系统承担着过滤尘埃粒子、控制微生物污染、维持洁净环境的关键使命。其运行状态直接影响药品生产质量，一旦系统出现故障或性能下降，将引发洁净度不达标等严重后果。因此，建立科学、规范的维护体系，是保障空气净化系统稳定运行的核心举措。

　　过滤器作为空气净化系统的核心部件，其维护至关重要。高效过滤器(HEPA)和超高效过滤器(ULPA)能有效拦截空气中的微小颗粒与微生物，但随着使用时间增加，过滤器会因积尘而阻力增大，过滤效率降低。维护时需定期监测过滤器的压差值，当阻力达到初始阻力的 2 倍左右，或使用时间达到设计寿命时，必须及时更换。更换过程需严格遵循操作规程，穿戴洁净服，在停机状态下进行，避免更换过程中产生二次污染。同时，对拆下的过滤器进行妥善处理，防止污染物扩散。对于初效和中效过滤器，更换频率更高，通常每 1 - 3 个月更换一次，以减轻高效过滤器的负荷，延长其使用寿命。

　　设备清洁与消毒是维持空气净化系统性能的基础。风机、风管、空调机组等设备长期运行后，内部易积累灰尘、微生物，成为污染源。定期对风机叶轮、空调表冷器、加湿器等部件进行清洁，去除表面污垢和微生物附着。风管系统可采用专业的风管清洗设备，通过高压空气吹扫、机械擦拭等方式，清除内部积尘。消毒环节同样关键，可使用过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂对设备表面和风管内部进行喷雾消毒或熏蒸消毒，抑制微生物滋生。此外，空调机组的冷凝水盘需保持清洁干燥，防止积水成为微生物繁殖的温床。

　　空气净化系统的监测与验证是预防性维护的重要手段。安装温湿度传感器、尘埃粒子计数器、微生物采样器等监测设备，实时采集车间内的空气参数。通过数据分析，及时发现空气净化系统的异常波动，如尘埃粒子数突然升高、温湿度偏离设定范围等，快速定位问题源头并采取措施。定期对空气净化系统进行性能验证，包括风量测试、风速测试、气流流型测试等，确保系统各项指标符合设计要求和药品生产规范。例如，每年至少进行一次高效过滤器的完整性检测，采用扫描检漏法，检查过滤器是否存在泄漏，保证其过滤效果。

　　建立完善的维护管理制度是保障空气净化系统正常运行的关键。制定详细的维护计划和操作规程，明确各部件的维护周期、方法和责任人。加强维护人员的专业培训，使其熟悉空气净化系统的结构原理、维护要点和应急处理流程。同时，做好维护记录，包括过滤器更换时间、设备清洁消毒情况、监测数据等，便于追溯和分析系统运行状态。此外，定期对维护效果进行评估，根据实际运行情况优化维护方案，确保空气净化系统始终处于最佳运行状态。

　　生物医药洁净车间的空气净化系统维护是一项系统性、专业性的工作。从过滤器的更换管理，到设备清洁消毒，再到实时监测与制度建设，每个环节都不容忽视。只有全方位、精细化地做好维护工作，才能确保空气净化系统持续稳定运行，为药品生产构筑可靠的洁净环境防线。